Drugo

Što čini inzulin

Inzulin je glavni lijek za liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 1. Ponekad se koristi i za stabilizaciju pacijentovog stanja i poboljšanje njegovog blagostanja kod druge vrste bolesti. Ova tvar je po svojoj prirodi hormon koji je sposoban u malim dozama utjecati na metabolizam ugljikohidrata. Obično gušterača proizvodi dovoljnu količinu inzulina, koja pomaže u održavanju fiziološke razine šećera u krvi. Ali kod ozbiljnih endokrinih poremećaja injekcije inzulina često postaju jedina prilika da se pomogne pacijentu. Nažalost, ne može se uzimati oralno (u obliku tableta) jer je potpuno uništen u probavnom traktu i gubi svoju biološku vrijednost.

Mogućnosti za upotrebu inzulina u medicinskoj praksi

Mnogi dijabetičari su se vjerojatno jednom pitali što čini inzulin, koji se koristi u medicinske svrhe? Trenutno se ovaj lijek najčešće koristi genetskim inženjeringom i biotehnologijom, ali se ponekad izlučuje iz sirovina životinjskog podrijetla.

Lijekovi dobiveni od sirovina životinjskog podrijetla

Dobivanje ovog hormona iz gušterače svinja i goveda je stara tehnologija koja se danas rijetko koristi. To je zbog niske kvalitete lijeka, njegove sklonosti izazivanju alergijskih reakcija i nedovoljnog stupnja pročišćavanja. Činjenica je da, budući da je hormon proteinska tvar, ona se sastoji od specifičnog skupa aminokiselina.

Inzulin proizveden u tijelu svinje razlikuje se u aminokiselinskom sastavu od humanog inzulina za 1 aminokiselinu, a goveđi inzulin za 3.

Na početku i sredinom 20. stoljeća, kada nisu postojali slični lijekovi, čak je i takav inzulin postao proboj u medicini i omogućio liječenje dijabetičara na novu razinu. Hormoni dobiveni ovom metodom, međutim, smanjuju šećer u krvi, dok često uzrokuju nuspojave i alergije. Razlike u sastavu aminokiselina i nečistoća u lijeku utjecale su na stanje bolesnika, što se posebno očitovalo u ranjivijim kategorijama bolesnika (djeca i starije osobe). Drugi razlog za slabu toleranciju takvog inzulina je prisutnost njegovog neaktivnog prekursora u lijeku (proinzulin), koji se nije mogao ukloniti u ovoj varijaciji lijeka.

Danas postoje poboljšani inzulini svinja koji nemaju te nedostatke. Dobivaju se iz gušterače svinje, ali se nakon toga podvrgavaju dodatnoj obradi i pročišćavanju. Oni su višekomponentni i sadrže u svom sastavu pomoćne tvari.


Modificirani svinjski inzulin se praktički ne razlikuje od ljudskog hormona, pa se i dalje koristi u praksi.

Takve lijekove pacijenti puno bolje toleriraju i praktički ne uzrokuju nuspojave, ne inhibiraju imunološki sustav i učinkovito smanjuju šećer u krvi. Danas se goveđi inzulin ne koristi u medicini, zbog svoje vanzemaljske strukture, štetno utječe na imunološki i druge sustave ljudskog tijela.

Genetski modificirani inzulin

Ljudski inzulin, koji se koristi za dijabetičare, proizvodi se u industrijskim razmjerima na dva načina:

Uvjeti skladištenja inzulina
  • enzimatskom obradom svinjskog inzulina;
  • pomoću genetski modificiranih sojeva Escherichia coli ili kvasca.

S fizikalno-kemijskom promjenom molekula svinjskog inzulina pod djelovanjem posebnih enzima postaju identični humanom inzulinu. Aminokiselinski sastav dobivenog pripravka se ne razlikuje od sastava prirodnog hormona koji se proizvodi kod ljudi. U procesu proizvodnje, lijek podliježe visokom klirensu, stoga ne uzrokuje alergijske reakcije i druge nepoželjne manifestacije.

Najčešće se inzulin dobiva pomoću modificiranih (genetski modificiranih) mikroorganizama. Bakterije ili kvasci korištenjem biotehnoloških metoda modificirani su na takav način da sami proizvode inzulin.

Osim dobivanja samog inzulina, čišćenje ima važnu ulogu. Kako bi se osiguralo da lijek ne uzrokuje alergijske i upalne reakcije, u svakoj fazi potrebno je pratiti čistoću sojeva mikroorganizama i svih otopina, kao i korištenih sastojaka.

Postoje dvije tehnike za sličnu proizvodnju inzulina. Prvi se temelji na korištenju dva različita soja (vrste) jednog mikroorganizma. Svaka od njih sintetizira samo jedan lanac molekule hormona DNA (njih su dvije, a spiralno su uvrnute zajedno). Zatim su ti lanci povezani i u dobivenoj otopini već je moguće odvojiti aktivne oblike inzulina od onih koji nemaju biološki značaj.

Druga metoda dobivanja lijekova pomoću Escherichia coli ili kvasca temelji se na činjenici da mikrob prvi proizvodi neaktivni inzulin (to jest, njegov prethodnik je proinzulin). Zatim se, pomoću enzimatskog tretmana, ovaj oblik aktivira i koristi u medicini.


Osoblje koje ima pristup određenim proizvodnim područjima mora uvijek biti obučeno u sterilno zaštitno odijelo, koje kontaktira s ljudskim tjelesnim tekućinama izvan kontakta

Svi ovi procesi su obično automatizirani, zrak i sve dodirne površine s ampulama i bočicama su sterilne, a linije s opremom su zatvorene.

Metode biotehnologije omogućuju znanstvenicima razmišljanje o alternativnim rješenjima problema dijabetesa. Na primjer, provode se pretkliničke studije proizvodnje umjetnih beta stanica gušterače, koje se mogu dobiti metodama genetskog inženjeringa. Možda će se u budućnosti koristiti za poboljšanje funkcioniranja ovog organa kod bolesne osobe.


Proizvodnja modernih pripravaka inzulina složen je tehnološki proces koji uključuje automatizaciju i minimalnu ljudsku intervenciju.

Dodatne komponente

Proizvodnja inzulina bez pomoćnih tvari u suvremenom svijetu gotovo je nemoguće zamisliti, jer mogu poboljšati njegova kemijska svojstva, produljiti vrijeme djelovanja i postići visok stupanj čistoće.

Prema svojim svojstvima, svi dodatni sastojci mogu se podijeliti u sljedeće klase:

  • prolongatori (tvari koje se koriste za osiguranje dužeg djelovanja lijeka);
  • dezinfekcijski sastojci;
  • stabilizatori, zahvaljujući kojima se održava optimalna kiselost u otopini lijeka.

Aditivi za produljenje

Postoje produljeni inzulini, čija biološka aktivnost traje 8 do 42 sata (ovisno o skupini lijeka). Ovaj učinak postiže se dodavanjem posebnih tvari - prolongatora otopini za injekcije. Najčešće se jedan od ovih spojeva koristi u tu svrhu:

  • proteina;
  • soli cinkovog klorida.

Proteini koji produljuju učinak lijeka podvrgnuti su detaljnom pročišćavanju i slabo su alergični (na primjer, protamin). Soli cinka također ne utječu štetno ni na aktivnost inzulina ni na ljudsko blagostanje.

Antimikrobni sastojci

Dezinficijensi u sastavu inzulina neophodni su tako da tijekom skladištenja i uporabe ne umnožavaju mikrobnu floru. Ove tvari su konzervansi i osiguravaju sigurnost biološke aktivnosti lijeka. Osim toga, ako pacijent ubrizga hormon iz jedne boce samo sebi, lijek može trajati nekoliko dana. Zbog visokokvalitetnih antibakterijskih sastojaka, zbog teoretske mogućnosti razmnožavanja mikroba u otopini neće morati bacati neiskorišteni lijek.

Kao komponente dezinfekcije u proizvodnji inzulina mogu se koristiti takve tvari:

  • krezol;
  • fenol;
  • parabene.

Ako se u otopini nalaze cinkovi ioni, oni također djeluju kao dodatni konzervans zbog svojih antimikrobnih svojstava.

Određeni sastojci za dezinfekciju prikladni su za proizvodnju svake vrste inzulina. Njihova interakcija s hormonom mora se istražiti u fazi pretkliničkih ispitivanja, budući da konzervans ne bi trebao ometati biološku aktivnost inzulina ili na neki drugi način negativno utjecati na njegova svojstva.

Upotreba konzervansa u većini slučajeva omogućuje unos hormona ispod kože bez prethodnog liječenja alkoholom ili drugim antisepticima (proizvođač to obično navodi u uputama). To pojednostavljuje primjenu lijeka i smanjuje broj pripremnih postupaka prije same injekcije. Ali ova preporuka djeluje samo kada se otopina ubrizgava pomoću pojedinačne inzulinske štrcaljke s tankom iglom.

stabilizatori

Stabilizatori su potrebni za održavanje pH otopine na unaprijed određenoj razini. Razina kiselosti ovisi o sigurnosti lijeka, njegovoj aktivnosti i stabilnosti njegovih kemijskih svojstava. U proizvodnji injekcijskih hormona za dijabetičare, u tu svrhu se uobičajeno koriste fosfati.

Za inzulin s cinkom stabilizatori otopine nisu uvijek potrebni, jer ioni metala pomažu u održavanju potrebne ravnoteže. Ako se i dalje koriste, umjesto fosfata koriste druge kemijske spojeve, jer kombinacija tih tvari dovodi do taloženja i neprikladnosti lijeka. Važno svojstvo nametnuto svim stabilizatorima je sigurnost i nemogućnost ulaska u bilo kakve reakcije s inzulinom.

Izbor injekcijskih lijekova za dijabetes za svakog pojedinog pacijenta trebao bi biti adresiran od strane kompetentnog endokrinologa. Zadaća inzulina nije samo održavanje normalne razine šećera u krvi, već i oštećenje drugih organa i sustava. Lijek mora biti kemijski neutralan, slabo alergičan i po mogućnosti pristupačan. Također je vrlo prikladno ako se odabrani inzulin može miješati s drugim inačicama do trajanja djelovanja.

Pogledajte videozapis: DIJABETIS NAKON 16 MJESECI BEZ INZULINA RIMARCHUK (Studeni 2019).

Loading...