Liječenje i prevencija

Djelovanje lijeka Byetta Long s dijabetesom

Long Bayet spada u skupinu hipoglikemijskih sredstava za parenteralnu primjenu. Injekcije stavite ispod kože. Mehanizam djelovanja temelji se na farmakološkim svojstvima eksenatida, koji utječe na receptore glukagon-sličnog peptida-1. Aktivni sastojak omogućuje poboljšanje proizvodnje inzulina prije nego što glukoza potječe iz hrane. U isto vrijeme, hormonska aktivnost beta stanica gušterače se smanjuje kada se dostigne normalna razina šećera u krvi.

Međunarodno nezaštićeno ime

Exenatide.

Long Bayet spada u skupinu hipoglikemijskih sredstava za parenteralnu primjenu.

ATH

A10BJ01.

Oblici oslobađanja i sastav

Lijek je načinjen u obliku bijelog praha za proizvodnju potkožnih injekcija. Lijek ima produljeno djelovanje. Prah se prodaje s otapalom. Potonji je vizualno bistra tekućina sa žutom ili smeđom nijansom. Prašak sadrži 2 mg aktivne tvari, eksenatid, koji je dodatkom saharoze i polimera kao pomoćne komponente.

Otapalo sadrži:

  • kroskarmeloza natrij;
  • natrijev klorid;
  • natrijev dihidrofosfat u obliku monohidrata;
  • sterilna voda za injekcije.

Farmakološko djelovanje

Lijek spada u skupinu inkretinskih mimetika - GLP-1. Kada se aktivira, peptid-1 eksenatid sličan glukagonu povećava izlučivanje inzulina hormonima putem beta-stanica gušterače prije predviđenog unosa hrane. Lijek usporava pražnjenje želuca kada ulazi u krvotok. Byta-in aktivni spoj povećava osjetljivost tkiva na djelovanje inzulina, čime se poboljšava kontrola glikemije u odnosu na pozadinu dijabetesa neovisnog o inzulinu. Proizvodnja inzulina prestaje kada razina šećera u krvi padne na normalu.

Tijekom kliničkih ispitivanja otkriveno je da uvođenje eksenatida smanjuje apetit i smanjuje razinu unosa hrane.

Kemijska struktura eksenatida razlikuje se od molekularne strukture inzulina, derivata D-fenilalanina i sulfoniluree, blokatora alfa-glukozidaze i tiazolidindiona. Ljekovita tvar poboljšava funkciju Langerhansovih otočića gušterače. Istovremeno, eksenatid inhibira izlučivanje glukagona.

Tijekom kliničkih ispitivanja otkriveno je da primjena eksenatida smanjuje apetit i smanjuje razinu unosa hrane, inhibira pokretljivost želuca. Aktivna tvar povećava hipoglikemijski učinak drugih antidijabetičkih sredstava.

farmakokinetika

Nakon subkutane primjene, lijek se nakuplja u krvotoku, bez da bude podvrgnut biotransformaciji u stanicama jetre. Prosječna distribucija eksenatida je oko 28 litara. Aktivna tvar napušta tijelo kroz glomerularnu filtraciju kroz bubrege, nakon čega slijedi proteolitičko cijepanje. Potpuno se lijek uklanja samo 10 tjedana nakon završetka terapije.

Hipoglikemijsko sredstvo je potrebno za smanjenje koncentracije šećera u serumu u krvi kod dijabetesa tipa 2.

Indikacije za uporabu Baeta Long

Hipoglikemijsko sredstvo je potrebno za smanjenje koncentracije šećera u serumu u krvi kod dijabetesa tipa 2. Strogo je zabranjeno ubrizgavanje lijekova za dijabetes tipa 1. Lijek se koristi s mjerama niske učinkovitosti za smanjenje prekomjerne težine: povećani tjelesni napor, posebna prehrana.

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran kod osoba s:

  • dijabetes ovisan o inzulinu;
  • individualna preosjetljivost na dodatne i aktivne tvari lijeka;
  • teškog zatajenja bubrega;
  • teške perforacije ulcerativne erozivne lezije probavnog trakta;
  • dijabetičku ketoacidozu;
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • trudnice i dojilje.
Lijek je kontraindiciran kod osoba s teškim zatajenjem bubrega.
Lijek je kontraindiciran kod osoba s ulcerativnim erozivnim lezijama probavnog trakta.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 18 godina.

Kako uzeti Baetu Long

Lijek se ubrizgava subkutano u bedra, prednji trbušni zid i ispod kože iznad deltoidnog mišića ili u podlakticu.

Doziranje u početnom stadiju terapije doseže 5 mg, učestalost davanja dnevno - 2 puta. Lijek se mora upotrijebiti 60 minuta prije početka obroka na prazan želudac. Preporučuje se ubrizgavanje prije doručka i prije večere. Mjesec dana nakon početka terapije lijekovima, uz dobru podnošljivost, dopušteno je povećanje doze do 10 mg dva puta dnevno.

Nuspojave Baet Long

Nuspojave od primjene lijeka mogu biti uzrokovane nepravilnim korištenjem lijeka ili negativnom interakcijom s drugim lijekom. Pojava nuspojava mora se prijaviti liječniku.

Gastrointestinalni trakt

Kada se Baeta koristi kao monoterapija, razvoj je moguć:

  • mučnina;
  • povraćanje;
  • konstipacija;
  • produljeni proljev;
  • gubitak apetita, anoreksija;
  • dispepsija.
Kada se Baeta koristi kao monoterapija, može se razviti mučnina.
Kada se koristi Baeta kao monoterapija može se razviti zatvor.
Kada se Baeta koristi kao monoterapija, može se razviti anoreksija.

U kombiniranoj terapiji, opisane nuspojave dopunjene su povećanim rizikom od ulceracije želuca i dvanaesnika, upale gušterače, poremećaja receptora okusa, boli i trbušne distrakcije, nadutosti, podrigivanja.

formiranje organa

S potiskivanjem hematopoetskog sustava smanjuje se koncentracija krvnih stanica.

Središnji živčani sustav

Poremećaji živčanog sustava manifestiraju se kao vrtoglavica, glavobolja, slabost i pospanost. U rijetkim slučajevima tu je drhtaj četkica.

Na dijelu mokraćnog sustava

Uz istovremenu uporabu drugih lijekova može doći do zatajenja bubrega ili pogoršanja. Moguće povećanje koncentracije kreatinina u serumu.

Na dijelu endokrinog sustava

Uz zlouporabu lijekova može se razviti hipoglikemija. Osobito uz paralelnu upotrebu derivata sulfoniluree.

Uz zlouporabu lijekova može se razviti hipoglikemija.

alergije

Alergijske reakcije karakterizira razvoj kožnih osipa, svrbež, angioedem, urtikarija, gubitak kose, anafilaktički šok.

Utjecaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Hipoglikemijski lijek ne utječe na kognitivne funkcije, fine motoričke sposobnosti i živčani sustav. Stoga je u razdoblju liječenja dopušteno raditi sa složenim mehanizmima, vožnjom i drugim aktivnostima koje zahtijevaju veliku brzinu fizičkih i mentalnih reakcija, koncentracije.

Posebne upute

Ne preporučuje se unos eksenatida nakon konzumiranja hrane. Zabranjeno je davati intravenske i intramuskularne injekcije.

Ljekovite tvari imaju potencijalnu imunogenost, zbog čega tijelo pacijenta u prisutnosti preosjetljivosti može proizvesti antitijela protiv aktivnih sastojaka. U većini slučajeva, titar antitijela bio je minimalan i nije doveo do razvoja anafilaktičkih reakcija. Unutar 82 tjedna terapije lijekovima, opaženo je postupno smanjenje imunološkog odgovora, tako da lijek nije ugrožavao život zbog mogućeg razvoja anafilaktičkog šoka.

Zabranjeno je davati intravenske i intramuskularne injekcije.

U rijetkim slučajevima, eksenatid može usporiti motilitet glatkih mišića gastrointestinalnog trakta. Stoga se ne preporuča paralelna upotreba lijekova koji inhibiraju crijevnu peristaltiku ili zahtijevaju brzu apsorpciju iz probavnog trakta.

Nakon ukidanja terapije lijekovima, hipotenzivni učinak može trajati dugo vremena, jer se razina eksenatida u plazmi smanjuje unutar 10 tjedana. Ako nakon prestanka uzimanja lijeka liječnik propisuje drugu terapiju lijekom, potrebno je upozoriti stručnjaka na prethodno uvođenje Byeta. To je neophodno kako bi se izbjegli negativni učinci.

U kliničkoj praksi zabilježeni su slučajevi brzog mršavljenja (oko 1,5 kg tjedno) tijekom terapije eksenatidom. Oštri gubitak težine može uzrokovati negativne učinke: moguće su fluktuacije u hormonalnoj razini, povećan rizik od kardiovaskularnih patologija, iscrpljenost, razvoj depresije i prolaps bubrega. Kada je gubitak težine potreban za kontrolu znakova kolelitijaze.

Koristite u starosti

Osobe starije od 60 godina ne moraju dodatno prilagoditi režim liječenja.

Osobe starije od 60 godina ne moraju dodatno prilagoditi režim liječenja.

Imenovanje djece

Upotreba lijeka u djetinjstvu je zabranjena zbog nedostatka informacija o učinku lijeka na razvoj ljudskog tijela do dobi od 18 godina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom pretkliničkih ispitivanja lijeka u životinja otkriven je toksični učinak na unutarnje genitalne organe majke i teratogeni učinak na fetus. Kada lijek koriste trudnice, mogu se pojaviti intrauterini poremećaji, poremećaji u razvoju organa i tkiva u procesu embriogeneze. Stoga je zabranjena uporaba Baeta žena tijekom trudnoće.

Tijekom liječenja hipoglikemijskim lijekom preporučuje se otkazivanje dojenja zbog vjerojatnosti hipoglikemije kod djeteta.

Koristite u kršenju bubrežne funkcije

Kada su lijek koristili bolesnici s teškim zatajenjem bubrega, uočeno je povećanje učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta. Osobito s klirensom kreatinina ispod 30 ml / min. U tom smislu, supkutano uvođenje Byeta osobama s disfunkcijom bubrega je zabranjeno.

Lijek je kontraindiciran za uporabu kod osoba s teškim oboljenjem jetre.

Koristite u kršenju jetre

Lijek je kontraindiciran za uporabu kod osoba s teškim oboljenjem jetre.

predozirati

U post-marketinškoj praksi zabilježeni su slučajevi predoziranja, čija je klinička slika razvoj gag refleksa i mučnine. U tom slučaju, pacijentu se propisuje liječenje kako bi se uklonili simptomi. Da biste smanjili vjerojatnost predoziranja, ne možete zlouporabiti drogu. U nedostatku hipoglikemijskog djelovanja potrebno je prijeći na zamjensku terapiju, neovisno povećanje doze ili učestalost primjene Byette je kontraindicirano. Maksimalna učestalost korištenja - 2 puta dnevno.

Interakcija s drugim lijekovima

Eksenatid s paralelnim liječenjem s Digoxinom smanjuje volumen maksimalne serumske koncentracije potonjeg za 17%, vrijeme do njega se povećava za 2,5 sata. Međutim, takva kombinirana terapija ne utječe na opću dobrobit pacijenta i smije se koristiti.

Uz istovremenu primjenu Baet Long s Lovastatinom, opaženo je smanjenje maksimalne razine Lovastatina u plazmi za 28%, vrijeme do postizanja Cmax se povećava za 4 sata. S ovom promjenom farmakokinetičkih parametara potrebna je korekcija režima doziranja za oba lijeka.

Eksenatid s paralelnim liječenjem s Digoxinom smanjuje volumen maksimalne serumske koncentracije potonjeg za 17%, vrijeme do njega se povećava za 2,5 sata.

Prihvaćanje inhibitora HMG-CoA reduktaze ne utječe na metabolizam masti. Nije bilo promjene u koncentraciji eksenatida u kombinaciji s metforminom, tiazolidindionom.

U bolesnika koji su uzimali 5-20 mg dnevne doze lizinoprila za normalizaciju povišenog krvnog tlaka, dok su koristili Exanthide, vrijeme do postizanja maksimalne razine lizinoprila u plazmi je povećano. Promjene u farmakološkim parametrima

U kombinaciji s varfarinom, u postmarketinškim ispitivanjima zabilježeni su slučajevi unutarnjeg krvarenja i povećanje perioda postizanja maksimalne koncentracije varfarina za 2 sata. Ova se kombinacija ne preporučuje za kombinacijsku terapiju. Uz potrebnu primjenu u početnom stadiju liječenja, bolesniku je potrebno kontrolirati razinu kumarina i derivata varfarina u krvnoj plazmi.

Kompatibilnost s alkoholom

Hipoglikemijski lijek nije dopušten za primjenu kod sindroma povlačenja alkohola. Tijekom liječenja, strogo je zabranjeno piti alkohol. Etilni alkohol može povećati vjerojatnost hipoglikemije i drugih negativnih reakcija. Etanol ima negativan učinak na stanice jetre, povećavajući rizik od masne degeneracije.

analoga

Byetu Long s niskim ili bez terapijskog učinka dopušteno je zamijeniti jedan od sljedećih lijekova koji imaju sličan hipoglikemijski učinak:

  • Byetta;
  • eksenatid;
  • Viktoza;
  • Forsiga;
  • NovoNorm.
Baetove upute
Viktoza instrukcija

Uvjeti za odmor u ljekarni

Slobodna prodaja lijeka bez savjeta liječnika je zabranjena.

Mogu li kupiti bez recepta

Zbog mogućeg razvoja hipoglikemije kod uzimanja bez izravnih medicinskih indikacija nemoguće je dobiti lijek bez liječničkog recepta.

cijena

Prosječna cijena lijeka na farmaceutskom tržištu varira od 5 322 do 11 000 rubalja.

Uvjeti skladištenja lijeka

Preporučuje se da se na mjestu izoliranom od izlaganja sunčevoj svjetlosti, na temperaturi od + 2 ... + 8 ° S, čuva medicinski prašak. Nakon otvaranja pakiranja dopušteno je skladištenje na temperaturi do + 30 ° C do 4 tjedna.

Rok trajanja

3 godine.

proizvođač

Amylin Ohio ElSi, SAD.

U kombinaciji s varfarinom, postmarketinške studije su dokumentirale slučajeve unutarnjeg krvarenja.

Recenzije

Miroslav Belousov, 36 godina, Rostov na Donu

Imam dijabetes neovisan o inzulinu. Prihvaćam Baetu s injekcijama inzulina oko godinu dana. Lijek se učinkovito nosi sa svojim zadatkom - šećer se stabilizirao od 13 mmol do 6-7 mmol. Bilo je prekida u isporuci inzulina u grad, morao sam staviti samo subkutane injekcije byeta. Šećer je ostao normalan. Paralelno imam bolest jetre pa sam se konzultirala sa svojim liječnikom prije nego što sam uzela lijek. Byetta nije pogoršala bolest pa ostavljam pozitivne povratne informacije.

Evstafiy Trofimov, 44 godina, Sankt Peterburg

Na sljedećem liječničkom pregledu otkrili su povišen šećer u krvi. Pokazatelji su porasli zbog ozbiljnog stresa. Dijagnosticiran dijabetesom tipa 2. Imenovane injekcije Baet Long. Stavljanje pod kožu je prikladnije uz pomoć štrcaljke. Uvedem lijek oko 6 mjeseci. Sam lijek ne djeluje. Uz prolaz terapije lijekovima potrebna je posebna dijeta i tjelovježba. Tada se šećer reducira na normalu. Primijetio sam da sam tijekom liječenja izgubio 11 kg prekomjerne tjelesne težine, moj krvni tlak se smanjio. Važno je staviti injekcije strogo prema uputama.

Natalya Solovyova, 34 godina, Krasnoyarsk

Imam dijabetes tipa 2. Stavio sam injekcije s eksenatidom oko godinu dana. Težina se nije smanjila. Nakon večernje injekcije, apetit raste i želim jesti non-stop. To je takva nuspojava. Ako se kontrolirate, šećer ostaje normalan.Ljudima sa sličnim problemom preporučujem da povećaju apetit za šetnje kako bi se uklonilo iskušenje. Ujutro se šećer drži u rasponu od 6-7,2 mmol. Jedini nedostatak je visoka cijena.